تجاوزات حرجة تُؤدي إلى تعليق تسجيل مصنع أوروبي من قِبل الغذاء والدواء

أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء عن اتخاذ قرار عاجل بتعليق تسجيل أحد المصانع الدوائية الأوروبية بعد كشف تجاوزات خطيرة في ممارسات التصنيع. جاء هذا الإجراء بعد زيارة تفتيشية ضمن برنامج الهيئة الرقابي، والذي يهدف إلى ضمان سلامة الأدوية وجودتها في السوق.

مخالفات حرجة تهدد صحة المواطن

كانت المخالفات تتعلق بالإجراءات التصنيعية ونظام الجودة الداخلي للمصنع، مما يمثل تهديدًا مباشرًا على الأدوية المخصصة للتصدير. الهيئة أكدت أن قرار التعليق هو إجراء احترازي، يمنع تسويق أي منتج قد يُشكل خطرًا على صحة المواطن.

استمرارية الرقابة والتفتيش

تسعى الهيئة لتعزيز دورها الرقابي بشكل مستمر، حيث تقوم بزيارات ميدانية وفقًا لمعايير دولية للتأكد من التزام المصانع بالجودة وسجلات التشغيل, هذا الجهد يعكس حرص الهيئة على حماية صحة المواطنين.

وفي سياق متصل، تواصلت عدد من الجهات الأوروبية مع الهيئة للاطلاع على الملاحظات الفنية المتعلقة بالمصنع, هذه الخطوة تعكس تنامي الثقة في عمل الهيئة وقدرتها على إدارة الأمور الفنية المتعلقة بصناعة الأدوية.

أكدت الهيئة على أهمية الرقابة على المصانع الخارجية، مشيرةً إلى أنها تعتمد في ذلك على أدلة علمية وبيانات ميدانية, حماية المستهلك تظل أولوية قصوى، وستتخذ الهيئة إجراءات حازمة عند رصد أي خلل قد يؤثر على سلامة الأدوية المتداولة,