“الغذاء والدواء” تفرض تعليق استيراد منتجات شركة طبية بسبب اكتشاف مخالفات في الجودة

أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء عن اتخاذ قرار يخص تعليق استيراد منتجات أحد مصانع الأجهزة والمستلزمات الطبية خارج المملكة. يأتي هذا القرار في إطار حرص الهيئة على ضمان سلامة المنتجات المقررة في السوق السعودي. حيث تم رصد مخالفات جدية خلال جولة تفتيشية شملت المصنع المذكور.

نتيجة هذه الجولة، تم الكشف عن عدد من المخالفات المتعلقة بنظام إدارة الجودة والعمليات التصنيعية وبيئة العمل التي تسود داخل المعمل. لقد أسفرت المخالفات التي تتعلق بأنظمة إدارة الجودة عن تسجيل نحو عشر بالمئة من جميع المخالفات المرصودة على مصانع الأجهزة الطبية خلال العام الجاري. وفيما يخص العمليات التصنيعية وبيئة العمل، بلغت نسبة المخالفات حوالي تسعة وأربعين بالمئة.

تجدر الإشارة إلى أن هذا القرار يأتي ضمن مجموعة إجراءات منتظمة تتخذها الهيئة عند اكتشاف مخالفات جسيمة خلال زياراتها التفتيشية للمصانع الموردة. وعليه، فإن ما يقارب ثلاثين بالمئة من المصانع التي تم تفتيشها خلال عام 2024 قد تم تعليق استيراد منتجاتها.

في سياق منفصل، يعتبر المصنع المعني من المصانع المسجلة لدى عدد من الجهات الرقابية الدولية مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والاتحاد الأوروبي، مما يبرز كفاءة الهيئة في رصد المخالفات واتخاذ التدابير الضرورية.

تجسد هذه الخطوة التزام الهيئة بتعزيز الرقابة على قطاع الأجهزة الطبية المستوردة، والتأكد من أن جميع المنتجات المتاحة في الأسواق آمنة وفعالة. تهدف الهيئة من خلال هذه الإجراءات إلى حماية صحة المجتمع ومنع تداول أي منتجات قد تشكل خطرًا على المستهلكين.

تؤكد الهيئة العامة للغذاء والدواء أنها ستواصل اتخاذ جميع الإجراءات اللازمة للحفاظ على معايير السلامة في قطاع الأجهزة الطبية، مما يسهم في تعزيز الثقة لدى المستهلكين بالمنتجات المتداولة.