الغذاء والدواء تُصبح عضوًا في اللجنة التوجيهية للقاموس الطبي الدولي MedDRA

انتخبت اللجنة التوجيهية للقاموس الطبي للتنظيمات الدوائية الهيئة العامة للغذاء والدواء لتكون عضوًا في هذه اللجنة خلال اجتماع عُقد في العاصمة الإسبانية مدريد في مايو الماضي. تأتي هذه الخطوة لتعزز من حضور المملكة العربية السعودية على الساحة الدولية، وتؤكد على الثقة العالمية في كفاءة الهيئة في القطاع الدوائي. يعتبر القاموس الطبي (MedDRA) أداة أساسية في توثيق وتسجيل ومراقبة سلامة المنتجات الدوائية، مما يدعم الجهود الرامية إلى تحسين جودة الأدوية.

مع الانضمام إلى اللجنة التوجيهية، تصبح الهيئة العامة للغذاء والدواء الجهة التنظيمية السادسة المنضمة، حيث انضمت بذلك إلى كل من المفوضية الأوروبية وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية وغيرها من الهيئات العالمية. يُعزى هذا الانضمام إلى المساهمات المميزة للهيئة في فرق العمل التابعة للمجلس الدولي لمواءمة متطلبات تسجيل الأدوية البشرية، وخاصة في مجال تطبيق قاموس (MedDRA) وترجمة المصطلحات إلى العربية.

سبق لأعضاء الهيئة أن أتموا مراجعة وتعريب أكثر من 20 ألف مصطلح في الفترة ما بين مايو وأكتوبر 2022، وذلك لدعم استخدام القاموس في مجال التيقظ الدوائي. البيان الصادر يُظهر الدور الفاعل للهيئة في تعزيز أطر العمل العالمية المرتبطة بالصناعات الدوائية.

يُعتبر القاموس (MedDRA)، الذي تم إنشاؤه في أواخر تسعينيات القرن الماضي، مرجعًا شاملًا يدعم أنشطة التيقظ الدوائي ومعلومات السلامة، مما يُستحدث استخداماته نحو تسهيل تبادل المعلومات التنظيمية الخاصة بالمنتجات الدوائية.

تسعى الهيئة من خلال عضويتها الجديدة إلى تعزيز فهم المشكلات الاستراتيجية في قطاع الأدوية وتعزيز سلامة المرضى، مما يُعزز سمعة المملكة على مستوى العالم في مجالات الصحة والدواء.